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ICS 11.040.01 YY CCS C 30 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1754.3—2023 第3部分: 医疗器械临床前动物研究 用于评价补片组织学反应与生物力学 性能的动物腹壁切口疝模型 Preclinical animal study of medical devices-Part 3 : Animal ventral incisional hernia model for evaluating the histological reaction and biomechanical performance of the hernia repair patch 2024-07-01实施 2023-06-20 发布 国家药品监督管理局 发布 YY/T 1754.3—2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件是YY/T1754《医疗器械临床前动物研究》的第3部分。YY/T1754已经发布了以下部分: 第1部分:通用要求; 一第2部分:诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型; -第3部分:用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家药品监督管理局提出。 本文件由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC248)归口。 本文件起草单位:山东省医疗器械和药品包装检验研究院、上海长征医院、上海理工大学、江苏科标 医学检测有限公司。 本文件主要起草人:刘成虎、侯丽、张剑、孙文全、张琦、林振华、周阳飞、朱福余。 I 学兔兔www.bzfxw.com标准下载
YY-T 1754.3-2023 医疗器械临床前动物研究 第3部分:用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型
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