ICS 13.040.99 CCS C 51 31 上 海 市 地 方 标 准 DB31/T 1421—2023 室内空气中新型冠状病毒采样和分析技术 规范 Technical specifications of sampling and analysis for SARS-CoV-2 in indoor air 2023 - 08 - 21发布 2023 - 12 - 01实施 上海市市场监督管理局 发 布 DB31/ 1421 —2023 I 目 次 前言 ................................................................................ II 1 范围 ............................................................................... 1 2 规范性引用文件 ..................................................................... 1 3 术语和定义 ......................................................................... 1 4 现场采样 ........................................................................... 1 5 样本包装、运输和保存 ............................................................... 3 6 检测结果分析 ....................................................................... 3 7 消毒与人员防护 ..................................................................... 4 附录 A（资料性） 采样记录内容及格式示例 ............................................... 6 参考文献 ............................................................................. 7 DB31/T 1421 —2023 II 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由上海市卫生健康委员会提出并组织实施。 本文件由上海市疾病预防控制标准化技术委员会归口。 本文件起草单位：上海市疾病预防控制中心、上海市公共卫生临床中心、上海市卫生健康委员会监 督所、上海市环境科学研究院、上海华大医学检验所有限公司、上海交通大学。 本文件主要起草人：肖萍、张莉君、陈健、倪骏、王凯、郑毅鸣、高剑晖、张莉萍、石丽莎、李晓 静、丁一辰、楚梦天、方秉华、凌云、石磊、张帆、毛洁、朱仁义、田靓、要茂盛、沈根祥、胡双庆、 袁璧翡、张海云、沈新、申哲民、袁涛、申奥、封兵。 DB31/ 1421 —2023 1 室内空气中新型冠状病毒采样和分析技术规范 1 范围 本文件规定了室内空气中新型冠状病毒的现场采样、样本包装运输和保存、检测结果分析、消毒与 人员防护的技术要求。 本文件适用于室内场所空气中新型冠状病毒的采样和分析。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 18204.6 公共场所卫生检验方法 第6部分：卫生监测技术规范 GB 19489 实验室生物安全通用要求 GB 50325 民用建筑工程室内环境污染控制规范 WS 233 病原微生物实验室生物安全通用准则 WS/T 313 医务人员手卫生规范 DB31/T 689.1 感染预防技术要求 第1部分：个人防护用品使用规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 新型冠状病毒 severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 ，SARS-CoV-2 属于β属冠状病毒，基因组为线性单股正链的RNA病毒，全长约30 kb，有包膜，呈圆形或椭圆形颗 粒状，直径为60 nm～140 nm。 [来源：WS/T 799 —2022，3.1] 3.2 生物气溶胶 bioaerosol 含有生物性成分的固体或液体微粒悬浮于气体介质中形成的稳定分散系。 注：生物性成分包括细菌、病毒、真菌、孢子、毒素等。生物气溶胶粒径在0.01 μｍ～100 μｍ之间。 [来源：GB/T 38517—2020，3.7] 4 现场采样 4.1 采样方法 采用气旋式采样方法，利用空气进入采样器时的离心力将生物气溶胶粒子与气流分离，使含有新型 冠状病毒的生物气溶胶粒子被连接在采样器末端采集管内的采集液所捕集， 进而获得空气样本中的新型 DB31/T 1421 —2023 2 冠状病毒。 4.2 采样仪器和试剂 4.2.1 便携式大流量生物气溶胶采样器 便携式大流量生物气溶胶采样器应符合以下要求： a) 气旋式； b) 采样流量不低于 300 L/min； c) 采样器的粒子切割点范围为 0.5 µm～1.0 µm，采集效率达到 50 %以上； d) 可充电，电池供电时间至少 2 h； e) 采样后，采集液损耗不大于 40 %，且采集管内剩余采集液不少于 2 mL。 4.2.2 采样器辅助器材 4.2.2.1 采样瓶/采样筒：使用便携式大流量生物气溶胶采样器配套的一次性或可循环使用的采样瓶/ 采样筒。 4.2.2.2 采集管：使用一次性采集管。 4.2.2.3 采集液：参照《新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)》附件 12的要求配制；采集液用量宜根 据采样器的使用要求设定。 4.3 采样人员 采样人员应经过生物安全和采样技术培训，熟练掌握采样方法、操作流程以及个人防护用品的使用 要求，考核合格后方可上岗。 4.4 采样前准备 4.4.1 应开展现场调查，了解被测场所室内环境布局、人员分布情况、门窗开闭情况、集中空调通风 系统使用情况等，并根据调查结果制定采样计划。 采样计划信息应包括采样区域、 采样位置、采样频次、 样品数量等基本信息。 4.4.2 根据采样计划确定采样器、辅助器材及其相应的数量。检查采样器运行状态正常，采样流量示 值误差应不超过 5 %。 4.4.3 应在实验室无菌条件下将采集液装入采集管。 4.4.4 应明确采样人员工作内容并准备相应的个人防护用品。 个人防护用品配置应符合 7.2.1 的要求。 4.5 采样布点 4.5.1 布点要求 公共场所室内空气应按GB/T 18204.6中对应场所的要求布点；其他场所室内空气应按GB 50325的要 求布点。根据不同的布点数量，宜采用以下方式布点： a) 设置 1个测点的，采用中心布点； b) 设置 2个或 3 个测点的，采用对角线布点； c) 设置 5个测点的，采用梅花状布点； d) 设置 5个测点以上的，根据室内特点均匀布点。 4.5.2 测点位置 4.5.2.1 采样器的采集口距离地面高度宜为 1.0 m～1.5 m，距离墙壁或障碍物应不小于 1.0 m。 DB31/ 1421 —2023 3 4.5.2.2 当室内有患者停留时，采集口高度应靠近人员呼吸带。 4.5.2.3 测点应避开通风口、通风道等区域，并避免影响周围人员活动。 4.5.2.4 在疑似存在新型冠状病毒产生源、意外泄露或存在污染的区域，测点可选择最靠近产生源、 泄露点或污染源的位置。 4.6 采样工况 4.6.1 现场采样时，应关闭门窗和集中空调通风系统。 4.6.2 如现场设有消毒机、净化器等设备，采样时应使该类设备处于关闭状态。 4.6.3 对医疗机构重症监护室等特殊环境，采样时宜维持环境原有通风条件。 4.7 样本采集 4.7.1 每个测点至少采集一个样本。每个样本采集空气量宜为 8 m3～10 m3。 4.7.2 采集完成后，采集管应密闭保存，以避免二次污染；采集管上应有唯一性标识。 4.7.3 采样时，尽量减少人员活动幅度与频率。 4.7.4 现场采样应至少设置一个现场空白样本和一个运输空白样本。 4.7.5 现场采样期间，应填写采样记录（内容和格式参见附录 A），包括但不限于以下内容： a) 样本的唯一性标识信息； b) 样本的采集日期与采集开始时间； c) 测点所在的区域、楼层及位置，室内使用面积； d) 采样器名称、型号、编号、采样切割点等信息； e) 现场采样流速、体积； f) 采样时现场工况以及环境干扰情况； g) 采样人员姓名(至少两人)； h) 被测单位联系人姓名、样本保管人姓名(如有)。 5 样本包装运输和保存 5.1 样本包