团 体 标 准 T/CIXXX-2022ICS 11.020 CCS C07 T/CI 071-2023 育龄期女性癫痫诊疗标准数 据集建立规范 Standard dataset establishment for diagnosis and treatment of women with epilepsy in childbearing age 中国国际科技促进会 发 布CI 2023-6-19发布 2023-6-19实施 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/CI 071-2023 I目 次 前 言.......................................................................II 育龄期女性癫痫诊疗标准数据集建立规范..........................................1 1 范围........................................................................1 2 规范性引用文件..............................................................1 3 术语和定义..................................................................2 4 缩略语......................................................................3 5 数据元数据属性..............................................................4 6 数据元目录..................................................................5 7 附表.......................................................................50 8 临床讨论...................................................................68 9 数据库的建立...............................................................69 中国成人局灶性癫痫规范化诊治指南.............................................82 ICD-10；癫痫伴抑郁诊断治疗的中国专家共识（2022修订版）......................85 ICD-10；癫痫伴焦虑诊断治疗的中国专家共识.....................................85 多囊卵巢综合征中国诊疗指南（2018版）........................................87 附录A 育龄期女性癫痫数据集（示例）.........................................139 育龄期女性癫痫队列研究病例报告表............................................139 （Case Report Form）........................................................139 全国团体标准信息平台 T/CI 071-2023 II前 言 本文件按GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本文件由中国国际科技促进会标准化工作委员会提出。 本文件由中国国际科技促进会归口。 本文件起草单位：四川大学华西医院、复旦大学附属华山医院、四川大学第二医院、山 西医科大学第一医院、贵州省人民医院、南华大学附属长沙中心医院、福建医科大学附属协 和医院、广东省神经科学研究所、厦门大学、温州医科大学、重庆医科大学附属儿童医院、 新桥医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、广东省第二人民医院、深圳市第二人民医院、大 理大学附属医院、昆明三博脑科医院、四川省邛崃市人民医院、四川省三台县人民医院、国 科联盟（北京）国际信息科学研究院。 本文件主要起草人：陈蕾、吴洵昳、孙美珍、李晓裔、胡越、翟琼香、徐惠琴、厉兰、 王慧兰、朱延梅、胡湘蜀、肖小华、任杰、李云、刘仕勇、郑红花、何国琳、朱慧莉、耿佳、 马云燕、赵卫华、王玉贤、曾晓玲、赵丹青、陈芳、钟敏、赖婉琳、杨茜蒙、赵芳萱。 本文件为首次发布。 全国团体标准信息平台 T/CI 071-2023 1育龄期女性癫痫诊疗标准数据集建立规范 1 范围 本文件规范了可支撑育龄期女性癫痫诊疗标准数据集的数据元数据属性； 本文件适用于15岁--49岁育龄期女性癫痫病历标准数据集的采集、存储、共享及信息 系统的开发，以及癫痫患者及家属作为就医参考。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，凡是注 日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件；而不注日期的引用文件，其最新版本（包 括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 3304-1991 中国各民族名称 GB/T 2261.1-2003 个人基本信息分类与代码 第1部分:人的性别代码 GB/T 6565-1999 职业分类与代码 WS 363.1-2011 卫生信息数据元目录 第1部分总则 WS 364.1-2011 卫生信息数据元值域代码 第1部分总则 WS 363.2-2011 卫生信息数据元目录 第2部分 WS 363.3-2011 卫生信息数据元目录 第3部分 WS 363.4-XXXX 卫生健康信息数据元目录 第4部分 WS 363.5-XXXX 卫生健康信息数据元目录 第5部分 WS 363.6-XXXX 卫生健康信息数据元目录 第6部分 WS 363.7-2011 卫生信息数据元目录 第7部分 WS 363.8-2011 卫生信息数据元目录 第8部分 WS 363.9-2011 卫生信息数据元目录 第9部分 WS 363.10-2011 卫生信息数据元目录 第10部分 WS 363.12-2011 卫生信息数据元值目录 第12部分 WS 363.14-2011 卫生信息数据元目录 第14部分 WS 363.15-2011 卫生信息数据元目录 第15部分 WS 363.16-2011 卫生信息数据元目录 第16部分 WS 370-2022 卫生健康信息基本数据集编制标准 全国团体标准信息平台 T/CI 071-2023 2WS 372.2-2012 疾病管理基本数据集 第2部分 WS 377.8-2020 妇女保健基本数据集 第8部分 WS 445-2014 电子病历基本数据集 WS/T 671-2020 国家卫生与人口信息数据字典 WS/T 778-2021 药品采购使用管理分类代码与标识码 T/BISSC 01—2022 专科疾病标准数据集建设规范 ICD-9-CM-3 国际疾病分类 第9版 临床修订 第3卷 ICD-10 疾病和有关健康问题的国际统计分类 第10版 T/CI010-2023癫痫中西医诊疗标准数据集规范建立标准 3 术语和定义 WS 370-2022、WS 445-2014中界定的以下术语和定义适用于本文件。 3.1 电子病历 医务人员在医疗活动过程中，使用医疗机构信息系统生成的文字、符号、图表、图形、 数据、影像等数字化信息，并能实现存储、管理、传输和重现的医疗记录，是病历的一种记 录形式。 [WS/T 445.1-2014，定义 3.1.1] 3.2 病例报告表 病例报告表（Case Report Form, CRF）是按临床试验方案所规定设计的一种文件, 用以 记录每一例受试者在试验过程中的数据。 病例报告表中的数据来自原始文件并与原始文件一 致，试验中的任何观察、检查结果均应及时、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确 地填写至病例报告表中，不得随意更改，确因填写错误，作任何更正时应保持原记录清晰可 辩，由更正者签署姓名和时间。 [FGWJ-2003-10254，药物临床试验质量管理规范（局令第3号）第八章 记录与报告] 3.3 电子数据采集 电子数据采集(Electronic Data Capture, EDC)是一种基于计算机网络的用于临床试验数 全国团体标准信息平台 T/CI 071-2023 3据采集的技术，通过软件、硬件、标准操作程序和人员配置的有机结合，以电子化的形式直 接采集和传递临床数据。 [GGTG-2016-11713,总局关于发布临床试验的电子数