ICS 11.120.30 JB C 92 备案号： 中华人民共和国制药机械行业标准 JB/T20057—2019 代替JB/T20057—2005 小丸装瓶机 Filling pill machine 行业标准信息服务平台 2019-08-02发布 2020-01-01实施 中华人民共和国工业和信息化部 发布 JB/T20057—2019 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准代替JB/T20057-2005《小丸装瓶机》。 本标准与JB/T20057一2005相比，主要技术内容变化如下： 修改了分类和标记（见第3章，2005版第3章）； 第4章和第5章）； 修改了装瓶质量试验条件（见5.5、6.1，2005版5.2、5.3）； 删除了工作条件要求和包装材料要求及对应的试验方法（见2005版4.3、4.4、5.2、5.3）； 删除了重量法装瓶误差及对应的试验方法（见2005版4.6.3）； 增加了装瓶合格率及相应的试验方法（见4.5.1、4.5.2、5.5）； 增加了运输要求（见7.4）。 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356）归口。 本标准起草单位：南通恒力包装科技股份有限公司，上海恒谊制药设备有限公司。 本标准主要起草人：曹春华、王沪育、徐金、张爱平、解石咀、陈旺平、李季勇、缪德林。 本标准所代替的历次版本发布情况为： ZB C92 004.2—86; 行业标准信息服务平台 YY0218.2—1995; —JB/T20057—2005。 I JB/T20057—2019 小丸装瓶机 1范围 本标准规定了小丸装瓶机的分类、标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和 贮存。 本标准适用于小丸装瓶机（以下简称装瓶机）。 2夫 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191包装储运图示标志 GB2894安全标志及其使用导则 GB/T 3768 3声学声压法测定噪声源声功率级和声能量级采用反射面上方包络测量面的简 易法 GB/T 6388 运输包装收发货标志 GB/T 9969 工业产品使用说明书总则 GB/T 10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB/T13306 标牌 GB/T13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T36035 制药机械电气安全通用要求 JB/T20188一2017制药机械产品型号编制方法 YBB 00112002 口服固体药用聚内烯瓶 准信息服务平台 YBB00122002 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 YBB00262002 口服固体药用聚酯瓶 《中华人民共和国药典》（2015年版）四部 3分类和标记 3.1分类 装瓶机按计量方式分为重量法、容量法、计数法。 3.2标记 3.2.1型号编制 型号按JB/T20188—2017的规定编制。 1